Sağlık sektöründeki uzun yıllara dayanan deneyime sahip olan firmamız, ilaçlarınızı dünya çapında pazarda güvenle sunmanız için size rehberlik etmeye hazırdır.

• e-CTD Ruhsat Dosyası Hazırlığı,
• Varyasyon Başvurusu (Tip IA, Tip AB ve Tip II)
• Ruhsat Yenileme ve Ruhsat Devri Dosyalarının Hazırlanması
• Çeşitli Bakanlıklarının Yazışmalarının Yapılması
• Yurtdışı Lisansör Firma/ API Tedarikçisi ile Görüşmelerin Yapılması
• Fiyat Artış ve Düşüş Başvurularının Yapılması
• İhraç Ruhsat Dosyası
• GMP Dosyası
• Okunabilirlik Testi
• BY/BE Dosyalarının Hazırlanması
• Kontrol Belgesi Başvuruları